三奇醫(yī)療

FFP2口罩榮獲歐盟CE認證資質(zhì)

日前，三奇醫(yī)療FFP2口罩榮獲歐盟CE認證資質(zhì)！歐盟CE體系認證作為歐盟產(chǎn)品安全認證標準，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照，是所有進入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須取得的認證，而國內(nèi)FFP2醫(yī)療防護用品通過歐盟CE產(chǎn)品認證的僅有幾家。

    三奇醫(yī)療通過歐盟CE認證,是對三奇質(zhì)量的肯定。同樣對三奇來說是一種榮耀，也是一種躋身世界醫(yī)療器械行業(yè)前沿的象征！

在審核組專家嚴格依照《個人防護設備條例》（歐盟）醫(yī)療器械指令、標準及相關法律法規(guī)的要求下，通過對產(chǎn)品相關檢測等形式，對三奇企業(yè)申請的FFP2認證產(chǎn)品進行審核，并與公司領導層深入交流，全面了解三奇的歐盟CE體系實施、運行情況。

專家組經(jīng)過嚴格審核認為，三奇企業(yè)的FFP2產(chǎn)品質(zhì)量可控，公司歐盟CE體系運行工作及《個人防護設備條例》（歐盟）醫(yī)療器械指令貫徹執(zhí)行情況良好，一系列認證審核表明該產(chǎn)品達到歐盟醫(yī)療器械相關技術要求，可以歐盟市場上自由流通。

FFP2口罩，是歐洲口罩標準EN149:2001中的一種，作用是將有害氣溶膠（包括粉塵、熏煙、霧滴、毒氣和毒蒸汽等）經(jīng)濾料吸附，阻擋而不被人體吸入。